Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten (IEC 80001-1:2010); Deutsche Fassung EN 80001-1:2011 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities (IEC 80001-1:2010); German version EN 80001-1:2011
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten (IEC 80001-1:2010); Deutsche Fassung EN 80001-1:2011Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities (IEC 80001-1:2010); German version EN 80001-1:2011 |
| Shortname | DIN EN 80001-1 VDE 0756-1:2011-11 |
|---|---|
| Dokumentnummer | 80001-1 VDE 0756-1 |
| Ausgabedatum | 2011-11-00 |
| Erwerb bei | https://www.vde-verlag.de/normen/0756001/din-en-80001-1-vde-0756-1-2011-11.html |
| Nationales Gremium | DKE/UK 811.3 |
| Thema | Medizinische Informatik , Medizinprodukte , Netzwerk |
| Sektor | Gesundheit |
| Branche | Informationstechnik, Medizinische Versorgung |
| Level of Abstraction | 4 |
- Anmerkung:
Eingeschränkter sachlicher Geltungsbereich in Abschnitt 1 (Anwendungsbereich). / Achtung: Vorgesehener Ersatz durch DIN EN 80001-1 (2018-09).* - Anmerkung Europäisch:
/ Achtung: Anerkennungsnotiz - Anmerkung International:
Eingeschränkter sachlicher Geltungsbereich in Abschnitt 1 (Scope). / Achtung: Vorgesehener Ersatz durch IEC 62A/1244/CD (2018-01), IEC 62A/1302/CD (2018-11).
- DIN 820-120 (2001-10)
- DIN 820-120 (2008-09)
- DIN EN 60601-1 (1996-03)
- DIN EN 60601-1 (2007-07)
- DIN EN 61907 (2010-09)
- DIN EN 62304 (2007-03)
- DIN EN ISO 14971 (2009-10)
- DIN EN ISO 16484-2 (2004-10)
- DIN EN ISO 9000 (2005-12)
- IEC 60601-1 (2005-12)
- IEC 61907 (2009-12)
- IEC 62304 (2006-05)
- ISO 14971 (2007-03)
- ISO 16484-2 (2004-08)
- ISO 9000 (2005-09)
- ISO/IEC 15026-2 (2011-02)
- ISO/IEC 15408-1 (2009-12)
- ISO/IEC 15408-2 (2008-08)
- ISO/IEC 15408-3 (2008-08)
- ISO/IEC 20000-1 (2011-04)
-
Bundesrecht Branche: Informationstechnik
Ergebnis 16Gesetz über die Errichtung einer Bundesanstalt für den Digitalfunk der Behörden und Organisationen mit SicherheitsaufgabenBDBOSG
Einzelne Vorschriften
§§ 2 I; 15; 15a; 15 c
Bundesrecht Branche: Informationstechnik
Ergebnis 17TelekommunikationsgesetzTKG
Einzelne Vorschriften
§§ 26 insb. V; 58; 164-169; 173 V; 174; 177-181; 183; 203
Bundesrecht Branche: Informationstechnik
Ergebnis 18Gesetz über die Bereitstellung von Produkten auf dem MarktProdSG
Einzelne Vorschriften
Alle, insbes. §§ 3-5; 7; 21
Bundesrecht Branche: Informationstechnik
Ergebnis 19Verordnung über das Nachweisverfahren zur Begrenzung elektromagnetischer FelderBEMFV
Einzelne Vorschriften
§§ 3; 5; 9; 13 I
Bundesrecht Branche: Informationstechnik
Ergebnis 20Verordnung zur Bestimmung von weiteren grundlegenden Anforderungen an Geräte sowie zur Bestimmung von Äquivalenzen nationaler Schnittstellen und Geräteklassenkennungen auf dem Gebiet der Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen (Grundlegende Anforderungen- und Schnittstellen-Verordnung)GASV
Einzelne Vorschriften
Anlage 1