Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-2: Leitfaden zur Angabe von Bedingungen für die Kommunikationssicherheit von Medizinprodukten, Risiken und Risikobeherrschung Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-2: Leitfaden zur Angabe von Bedingungen für die Kommunikationssicherheit von Medizinprodukten, Risiken und RisikobeherrschungApplication of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls |
Shortname | IEC TR 80001-2-2:2012-07 |
---|---|
Dokumentnummer | 80001-2-2 |
Ausgabedatum | 2012-07-00 |
Erwerb bei | https://www.vde-verlag.de/iec-normen/218983/iec-tr-80001-2-2-2012.html |
Internationales Gremium | IEC/TC 62/SC 62A |
Thema | Medizinprodukte |
Sektor | Gesundheit, Informationstechnik und Telekommunikation |
Branche | Medizinische Versorgung |
- Einführungsbeitrag (short) EN:
IEC/TR 80001-2-2:2012(E), which is a technical report, creates a framework for the disclosure of security-related capabilities and risks necessary for managing the risk in connecting medical devices to IT-networks and for the security dialog that surrounds the IEC 80001-1 risk management of IT-network connection. This security report presents an informative set of common, high-level security-related capabilities useful in understanding the user needs, the type of security controls to be considered and the risks that lead to the controls. Intended use and local factors determine which exact capabilities will be useful in the dialog about risk.The capability descriptions in this report are intended to supply health delivery organizations (HDOs), medical device manufacturers (MDMs), and IT vendors with a basis for discussing risk and their respective roles and responsibilities toward its management. This discussion among the risk partners serves as the basis for one or more responsibility agreements as specified in IEC 80001-1.
- IEC 80001-1 (2010-10)
-
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 1RICHTLINIE 2014/53/EU über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EGRL 2014/53/EU - EU RED
Einzelne Vorschriften
Art. 3 I lit. a, III lit. e; 9 II; 10 I, V; 40 I; 42 I
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 2Verordnung Nr. 910/2014 über elektronische Identifizierung und Vertrauensdienste für elektronische Transaktionen im Binnenmarkt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/93/EGVO Nr. 910/2014 - eIDAS-VO
Einzelne Vorschriften
Alle, inbes. Art. 11; 17 IV f); 19 I, II; 20 I, II; 24 II b), e), f), g), h), j); 26 d); 36 d; 44 I d), e)
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 3RICHTLINIE (EU) 2016/1148 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 6. Juli 2016 über Maßnahmen zur Gewährleistung eines hohen gemeinsamen Sicherheitsniveaus von Netz- und Informationssystemen in der UnionRL 2016/1148/EU - NIS-Richtlinie
Einzelne Vorschriften
Alle, insbes. Art. 14-16
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 4VERORDNUNG (EU) 2016/679 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung)DS-GVO
Einzelne Vorschriften
Art. 5; 24; 25; 28; 29; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 42; 43; 45; 46; 47; 49; 51; 57; 58
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 5RICHTLINIE 2013/40/EU DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 12. August 2013 über Angriffe auf Informationssysteme und zur Ersetzung des Rahmenbeschlusses 2005/222/JI des RatesRL 2013/40/EU
Einzelne Vorschriften
Alle