Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-9: Anwendungsleitfaden - Leitfaden für die Verwendung von Assurance Cases zur Bestätigung der Übereinstimmung mit IEC/TR 80001-2-2 Kommunikationssicherheit Application of risk management for it-networks incorporating medical devices - Part 2-9: Application guidance - Guidance for use of security assurance cases to demonstrate confidence in IEC TR 80001-2-2 security capabilities
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-9: Anwendungsleitfaden - Leitfaden für die Verwendung von Assurance Cases zur Bestätigung der Übereinstimmung mit IEC/TR 80001-2-2 KommunikationssicherheitApplication of risk management for it-networks incorporating medical devices - Part 2-9: Application guidance - Guidance for use of security assurance cases to demonstrate confidence in IEC TR 80001-2-2 security capabilities |
Shortname | IEC TR 80001-2-9:2017-01 |
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Dokumentnummer | 80001-2-9 |
Ausgabedatum | 2017-01-00 |
Erwerb bei | https://www.vde-verlag.de/iec-normen/224255/iec-tr-80001-2-9-2017.html |
Internationales Gremium | IEC/TC 62/SC 62A |
Thema | Medizinprodukte |
Sektor | Gesundheit, Informationstechnik und Telekommunikation |
Branche | Medizinische Versorgung |
Target User | User, Vendor |
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Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 1RICHTLINIE 2014/53/EU über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EGRL 2014/53/EU - EU RED
Einzelne Vorschriften
Art. 3 I lit. a, III lit. e; 9 II; 10 I, V; 40 I; 42 I
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 2Verordnung Nr. 910/2014 über elektronische Identifizierung und Vertrauensdienste für elektronische Transaktionen im Binnenmarkt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/93/EGVO Nr. 910/2014 - eIDAS-VO
Einzelne Vorschriften
Alle, inbes. Art. 11; 17 IV f); 19 I, II; 20 I, II; 24 II b), e), f), g), h), j); 26 d); 36 d; 44 I d), e)
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 3RICHTLINIE (EU) 2016/1148 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 6. Juli 2016 über Maßnahmen zur Gewährleistung eines hohen gemeinsamen Sicherheitsniveaus von Netz- und Informationssystemen in der UnionRL 2016/1148/EU - NIS-Richtlinie
Einzelne Vorschriften
Alle, insbes. Art. 14-16
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 4VERORDNUNG (EU) 2016/679 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung)DS-GVO
Einzelne Vorschriften
Art. 5; 24; 25; 28; 29; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 42; 43; 45; 46; 47; 49; 51; 57; 58
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 5RICHTLINIE 2013/40/EU DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 12. August 2013 über Angriffe auf Informationssysteme und zur Ersetzung des Rahmenbeschlusses 2005/222/JI des RatesRL 2013/40/EU
Einzelne Vorschriften
Alle