Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-2: Leitfaden zur Angabe von Bedingungen für die Kommunikationssicherheit von Medizinprodukten, Risiken und Risikobeherrschung Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-2: Leitfaden zur Angabe von Bedingungen für die Kommunikationssicherheit von Medizinprodukten, Risiken und RisikobeherrschungApplication of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls |
| Shortname | IEC TR 80001-2-2:2012-07 |
|---|---|
| Dokumentnummer | 80001-2-2 |
| Ausgabedatum | 2012-07-00 |
| Erwerb bei | https://www.vde-verlag.de/iec-normen/218983/iec-tr-80001-2-2-2012.html |
| Internationales Gremium | IEC/TC 62/SC 62A |
| Thema | Medizinprodukte |
| Sektor | Gesundheit, Informationstechnik und Telekommunikation |
| Branche | Medizinische Versorgung |
- Einführungsbeitrag (short) EN:
IEC/TR 80001-2-2:2012(E), which is a technical report, creates a framework for the disclosure of security-related capabilities and risks necessary for managing the risk in connecting medical devices to IT-networks and for the security dialog that surrounds the IEC 80001-1 risk management of IT-network connection. This security report presents an informative set of common, high-level security-related capabilities useful in understanding the user needs, the type of security controls to be considered and the risks that lead to the controls. Intended use and local factors determine which exact capabilities will be useful in the dialog about risk.The capability descriptions in this report are intended to supply health delivery organizations (HDOs), medical device manufacturers (MDMs), and IT vendors with a basis for discussing risk and their respective roles and responsibilities toward its management. This discussion among the risk partners serves as the basis for one or more responsibility agreements as specified in IEC 80001-1.
- IEC 80001-1 (2010-10)
-
Bundesrecht Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 121Gesetz über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt (Funkanlagengesetz)FuAG
Einzelne Vorschriften
§§ 4; 5; 7; 9; 12; 14; 32
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 122Richtlinie (EU) 2019/771 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 20. Mai 2019 über bestimmte vertragsrechtliche Aspekte des Warenkaufs, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/2394 und der Richtlinie 2009/22/EG sowie zur Aufhebung der Richtlinie 1999/44/EGRL (EU) 2019/771
Einzelne Vorschriften
Art. 7 III, 8 lit. b, 10
Transnational Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 123Verordnung (EU) 2019/796 DES RATES vom 17. Mai 2019 über restriktive Maßnahmen gegen Cyberangriffe, die die Union oder ihre Mitgliedstaaten bedrohenVO (EU) 2019/796
Einzelne Vorschriften
Alle
Saarland Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 124Informationssicherheitsgesetz SaarlandIT-SiG SL
Einzelne Vorschriften
§§ 4-8
Bundesrecht Branche: Medizinische Versorgung
Ergebnis 125Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Verwendung von ArbeitsmittelnBetrSichV
Einzelne Vorschriften
§§ 3, 5, 6, 14, 16, 17